SD Biosensor간이키트/신속진단
STANDARD Q COVID-19 Ag test는 신속 면역크로마토그래피법을 사용해 환자의 비인두 도말에 존재하는 SARS-CoV-2 특정 항원을 정성 검출합니다. 국내 최초 KFDA 내수용 허가 승인을 받았으며, 세계보건기구(WHO) 긴급사용승인을 획득했습니다. 검사 과정 중 2분 이내 SARS-CoV-2 바이러스가 사멸되어 생물학적 안전성이 확인되었습니다.
주요 특징
- 국내 최초 KFDA 내수용 허가 승인
- 세계보건기구(WHO) 긴급사용승인
- 30분 이내 빠른 검사 결과 확인
- 소형의 진단키트로 현장진단에 최적화
- 장비 없이 검사 가능
- 생물학적 안전성 확인 — 검사 중 2분 이내 바이러스 사멸
사양
검체
비인두 도말
인증
CE, WHO EUL, 식약처
Cat. No.
09COV30D
민감도
90% (54/60)
특이도
96% (96/100)
검사 시간
15분 후 30분 이내
검체 용량
3방울
보관 온도
2-30°C