SD Biosensor분자진단
STANDARD M10 C. difficile 카트리지는 분변 검체에서 Clostridioides difficile의 독소 B 유전자(tcdB)를 Real-Time PCR로 검출합니다. 병원감염 관리가 중요한 Clostridioides difficile infection(CDI) 진단에 47분 이내 빠른 결과를 제공합니다. 검사 전 Stool Pretreatment Kit 전처리가 필요합니다.
주요 특징
- tcdB 유전자 직접 검출 — 독소 생산균 선별
- 47분 신속 검사
- 민감도 98.49%, 특이도 98.52%
- CE-IVDR 인증
- 별도 Stool Pretreatment Kit 필요
사양
검체
무형 분변(unformed stool) — 전처리 필요
인증
CE-IVDR, CE
Cat. No.
11CDC10A
민감도
98.49% (196/199)
특이도
98.52% (133/135)
포장단위
10 Cartridges/Kit
검사 시간
47분
검사 항목
Clostridioides difficile (toxin B gene, tcdB)
보관 온도
2~28°C