SD Biosensor분자진단
STANDARD M10 FRS Fast는 기존 FRS 카트리지의 신형 버전으로, 검사 시간을 60분에서 25~36분으로 대폭 단축했습니다. 민감도·특이도가 향상되고 추가 유전자 표적을 적용해 진단 정확도를 높였으며, 2025년 8월 CE-IVDR 인증을 획득했습니다.
주요 특징
- 검사 시간 25~36분 (기존 FRS 60분 대비 단축)
- 민감도·특이도 개선
- 추가 유전자 표적 적용
- 한국 식약처 허가 (체외 제허 25-867호)
- CE-IVDR 인증 (2025.08)
- 기존 M10 Console/Module 그대로 호환
사양
검체
비인두도말 (VTM/UTM)
인증
식약처 (체외 제허 25-867호), CE-IVDR (2025.08)
Cat. No.
[확인 필요]
포장단위
[확인 필요]
검사 시간
25~36분
검사 항목
Influenza A + Influenza B + RSV + SARS-CoV-2
보관 온도
2~28°C