한국로슈진단 / HbA1c
Roche cobas c513
400 T/h · HbA1c 전용, 검진 물량을 원내에서 당일
PRODUCT HIGHLIGHTS
- HbA1c는 당뇨 진료의 반복 필수검사입니다.
- HbA1c는 방식이 달라도 검사 수가가 같습니다.
- 검진 시즌 물량을 당일에 소화합니다.
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가능한 검사
01검사 구성
- HbA1c (당화혈색소) — 면역탁도법(TINIA) 정량 · 최근 2~3개월 평균 혈당 지표
검사 항목은 장비·시약 구성에 따라 다릅니다. 국내 공급 가능한 품목은 상담 시 확인합니다.
검사별 학술정보
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사양·자료
- 유형
- HbA1c 전용 완전자동 임상화학 분석기 (standalone)
- 측정 방식
- 면역탁도법(TINIA) · HbA1c Gen.3 시약
- 검체
- 전혈 · 용혈물(hemolysate)
상세 사양
- 유형
- HbA1c 전용 완전자동 임상화학 분석기 (standalone)
- 측정 방식
- 면역탁도법(TINIA) · HbA1c Gen.3 시약
- 처리량
- 시간당 최대 400건 (폐쇄튜브 기준)
- 검체
- 전혈 · 용혈물(hemolysate)
- 검체량
- 전혈 1.5~6.0 µL · 용혈물 1.0~25.0 µL
- 검체 로딩
- 최대 150개 로딩 · 온보드 버퍼 115개 · 언로딩 150개
- 샘플링
- 클로즈드 튜브 샘플링(CTS) — 채혈관을 열지 않고 그대로 측정 (감염 노출·수작업 감소)
- 시약
- cobas c pack large · 60 포지션 · 온보드 안정성 28일 · RFID 인식 · 보관 5~15℃
- 반응 시간
- 약 10분
- 표준화
- NGSP·IFCC 소급성 (제품 IFU 기준)
- 데이터 연결
- LIS 연동 · 직접 결과 보고(direct result reporting)
- 제조
- Roche Diagnostics (한국로슈진단) · 품번 07649142001
제품 특징·운영 안내
당화혈색소(HbA1c) 전용 완전자동 분석기입니다. 면역탁도법(TINIA, Tina-quant HbA1c Gen.3)으로 시간당 최대 400건을 처리하며, 검체 최대 150개를 한 번에 올리고 채혈관을 열지 않고 그대로 측정하는 클로즈드 튜브 샘플링(CTS)으로, 검진센터·중대형 병원의 대량 HbA1c를 원내에서 소화하기에 적합합니다.
검진센터·중대형 병원·당뇨 특화 — HbA1c를 대량으로, 그리고 당일에 원내에서 처리해야 하는 건강검진·당뇨 정밀 진료가 많은 기관에 적합한 전용 고처리량 분석기입니다.
① HbA1c는 당뇨 진료의 반복 필수검사입니다.
당뇨 환자는 2~3개월마다 HbA1c를 반복합니다. 원내에서 당일 결과가 나오면 그날 바로 약을 조정하고 상담합니다. 수탁으로 보내면 관리가 한 박자 늦어집니다.
② HbA1c는 방식이 달라도 검사 수가가 같습니다.
측정 방식(면역·화학반응·HPLC 등)이 달라도 청구되는 검사료가 동일합니다(누306 헤모글로빈A1C). 원내에서 하면 그 검사료가 병원 청구분으로 잡히고 시약원가만 차감됩니다. 고빈도 검사라 처리 물량이 클수록 원내화 누적 효과가 큽니다.
③ 검진 시즌 물량을 당일에 소화합니다.
건강검진 시즌의 대량 HbA1c를 수탁으로 느리게 돌리는 대신 시간당 수백 건을 원내에서 당일 처리하면 결과 회신과 병원 수익이 함께 빨라집니다. 2026년 12월 검체검사 위·수탁 제도 개편으로 위탁관리료가 폐지되므로 HbA1c 물량이 많은 기관일수록 원내 전환 시점을 미리 검토할 필요가 있습니다.
제품 사진·자료
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