현장형 분자진단 POC PCR · SD바이오센서

SD STANDARD M10
분자진단 시스템

카트리지 하나로 핵산 추출부터 증폭까지 끝내는 현장형 분자진단(POC PCR) 시스템입니다. 별도 전처리 장비나 음압 분자실 없이, 검체를 넣고 버튼을 누르면 25~60분에 실시간 PCR 결과가 나옵니다.

PCR을 병원 안에서 호흡기·장감염 모듈 최대 8개

SD STANDARD M10 분자진단 시스템 (Console + Module)

Why in-house

왜 원내에서 해야 하나요?

🔑 2026년 12월 검체검사 위·수탁 제도 개편으로 위탁관리료가 폐지되고 수탁 수가 체계가 조정됩니다. 분자검사를 외부에 의존하는 기관일수록 원내 전환을 검토할 시점입니다. 기관별 검사량 기준 분석은 상담 시 안내드립니다.

강점 한눈에

STANDARD M10 핵심 강점 — 모듈형 확장·올인원 카트리지·LIS 연동

무엇을 검사하나요? (카트리지 라인업)

카트리지는 순차 확대되고 있으며, 항목별 국내 허가·공급 가능 여부는 상담 시 확인해 드립니다. C. difficile 검사는 Stool Pretreatment Kit가 별도 필요합니다.

카트리지검사 항목 (유전자)검체시간

정확도 · 신뢰성

제조사가 공개한 임상성능 평가 결과입니다. 정성 분자검사이므로 민감도·특이도로 표시합니다.

카트리지항목민감도특이도

FRS(60분)·SARS-CoV-2 단독·C. difficile 수치는 SD바이오센서 공식 IFU 값이며, FRS Fast는 국내 임상성능평가 결과입니다(임상기관: 삼성서울병원 · IRB no. 2025-08-130). 카트리지별 국내 허가·공급 항목은 상담 시 확인해 드립니다.

이런 병원에 적합합니다

구분적합 조건

주요 사양

주문정보: Console 11M1011 · Module 11M1012 · Calibration Kit 11CAL10H. 제조: SD바이오센서.

분자진단 원내 도입, 편하게 상담 주세요.

그랜드메드랩이 장비 선정·설치·교육·카트리지 공급·사후지원까지 함께합니다. 모듈 1개로 시작해 검사량에 맞춰 최대 8개까지 단계적으로 확장할 수 있습니다.

전화 상담 042-624-2202 카카오톡 상담

※ 전문가용 체외진단 의료기기. 검사 결과는 임상 진단의 보조 자료이며 단독 확진 근거가 아닙니다. 검체·소요시간·성능 수치는 제품 IFU 및 제조사 공식 자료 기준이며, 카트리지별 국내 허가·공급 여부와 도입 조건은 상담 시 확정됩니다. 본문에 표기한 보험 청구 코드는 2026.1.1 기준이며 변경될 수 있습니다.

그랜드메드랩 취급 · SD바이오센서 STANDARD M10
☎ 042-624-2202 · 대전광역시 동구 계족로 502

SD STANDARD M10분자진단 시스템