SD바이오센서 / 신속항원검사
신제품 출시
STANDARD Q Flu/RSV/SARS-CoV-2 Ag Combo Test
한 번 채취로, 독감·RSV·코로나19.
비인두도말 검체 한 개로 인플루엔자 A·B, RSV, SARS-CoV-2 항원을 함께 확인합니다. 20~30분에 육안으로 판독하는 호흡기 4종 동시 신속항원검사입니다.
PRODUCT HIGHLIGHTS
- 비인두 검체 한 번 채취
- 독감 A·B · RSV · 코로나19 항원
- 20~30분 육안 판독
국내 임상 성능
유전자검사 시약 결과와 비교한 양성·음성 일치율입니다.
비인두도말 검체 · 각 항목 680검체
| 검사 항목 | 양성 일치율PPA | 음성 일치율NPA |
|---|---|---|
| 인플루엔자 A | 92.86%130/14095% CI: 87.26–96.52% | 98.70%533/54095% CI: 97.35–99.48% |
| 인플루엔자 B | 95.71%134/14095% CI: 90.91–98.41% | 100.00%540/54095% CI: 99.32–100.00% |
| RSV | 89.66%78/8795% CI: 81.27–95.16% | 99.66%591/59395% CI: 98.79–99.96% |
| 코로나19 | 90.91%50/5595% CI: 80.05–96.98% | 99.84%624/62595% CI: 99.11–100.00% |
제조사 국내 제품자료 · LEF-09INF120D-KR / Rev.00 / 2026.06
자료 확인 2026-10-08
민감도·특이도와 어떻게 다른가요?
PPA는 비교검사에서 양성인 검체 중 이 제품도 양성인 비율, NPA는 비교검사에서 음성인 검체 중 이 제품도 음성인 비율입니다. 제공 브로셔는 이 두 지표로 성능을 보고하며, 질환 유무의 참조표준과 비교해 구하는 민감도·특이도와는 구분합니다.
FDA · 일치율과 민감도·특이도 용어 안내 ↗TEST MENU
가능한 검사
01한 검체로 확인하는 4종 항원
제조사 국내 제품자료(2026.06) 기준 · 자료 확인 2026-10-08. 30분 이후에는 판독하지 않습니다. 검체 채취·검사 절차·결과 해석은 제품 사용설명서를 따릅니다.
기침·발열 검사 방식 가이드검사명 ↗ 학술정보
PRODUCT DETAILS
사양·자료
- 검체
- 비인두도말 검체
- 검사 항목
- 인플루엔자 A · 인플루엔자 B · RSV · SARS-CoV-2 항원
- 측정 방식
- 면역크로마토그래피 · 정성 검사 · 육안 판독
상세 사양
- 검체
- 비인두도말 검체
- 검사 항목
- 인플루엔자 A · 인플루엔자 B · RSV · SARS-CoV-2 항원
- 측정 방식
- 면역크로마토그래피 · 정성 검사 · 육안 판독
- 판독 시간
- 20~30분 · 30분 이후 판독 금지
- 포장 구성
- 25 tests/kit
- 보관 온도
- 2~30℃
- 유효기간
- 24개월 · 포장 표기 유효기간 확인
- Cat. No.
- 09INF120D
- 모델명
- Q-CVFR-01G
- 자료 기준
- 제조사 국내 제품자료(2026.06) · 확인 2026-10-08. 실제 사용은 제품 사용설명서를 따릅니다.
제품 특징·운영 안내
비인두도말 검체 한 개로 인플루엔자 A·B, RSV, SARS-CoV-2 항원을 함께 확인합니다. 20~30분에 육안으로 판독하는 호흡기 4종 동시 신속항원검사입니다.
호흡기 항원검사를 원내에서 운영하는 의료기관. 사용 목적에 맞는 검사 구성과 제품 사용설명서를 확인합니다.
제품 사진·자료
CONSULTATION
